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Post by abdullah4471 on Aug 17, 2023 5:28:52 GMT -6
返回进行进一步的临床就诊和评估,直到预定的最终就诊。 连续次要疗效终点的评估与主要疗效终点的评估相似,除了脂蛋白(a)和甘油三酯水平的终点(使用多重插补进行分析,然后使用稳健的方法进行分析)。回归),以及达到 LDL 胆固醇目标的终点(使用多重插补进行分析,然后进行逻辑回归)。事后分析中使 用 Cox 比例风险模型来比较两个研究组之间发生率。 安全人群包括所 C级执行名单有随机分配的接受至少一剂或部分剂量研究药物的患者。对安全数据进行了描述性分析。 结果 患者特征和随访 图1。 随机化和治疗。 该试验共有 2341 名患者入组,其中 1553 名患者接受 alirocumab 治疗,788 名患者接受安慰剂治疗(图 1)。两个研究组之间的人口统计学特征和临床病史非常平衡(表1)。研究参与者的平均年龄为 60 岁,其 中 37.8% 为女性。共有68.9%的患者有冠心病史,17.7%有杂合子家族性高胆固醇血症。除 2 名患者外,所有患者均接受他汀类药物治疗,其中 46.8% 的患者正在接受高剂量他汀类药物治疗;28.1%还接受其他降脂治疗。计算得出的基线平均 LDL 胆固醇水平为 122 毫克/分升(3.2 毫摩尔/升)。 安全性分析中纳入的 2338 名患者(alirocumab 组 1550 名,安慰剂组 788 名)
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